Szuperelastikus rugalmasság és fáradási ellenállás hosszú távú teljesítmény érdekében
A lézerrel vágott nitinol stent egyik legfontosabb klinikailag jelentős előnye az, hogy képes ellenállni a szervezet folyamatos mechanikai igénybevételeinek hosszú ideig tartó beültetési élettartam alatt. Ez a képesség a nitinol szuperelasztikus viselkedéséből ered, és csak akkor valósul meg teljes mértékben, ha az ötvözetet megfelelően dolgozzák fel és gyártják, amit éppen a lézeres vágási gyártási eljárás biztosít. A nitinol szuperelaszticitása egy feszültség által kiváltott fázisátalakulásból származik az ötvözet austenit és martenzit kristályszerkezete között. Amikor a stentet betöltés céljából összenyomják a beültető katéterbe, a nitinol a rákényszerített feszültség hatására martenzitté alakul. Amikor a nyomóerőt megszüntetik a beültetés helyén, az ötvözet visszaalakul austenitté, és a stent visszanyeri a programozott alakját. Ez az átalakulás teljesen megfordítható, és rendkívül sokszor ismételhető anélkül, hogy maradandó deformáció lépne fel – ez a fizikai alapja a stent fáradási ellenállásának. A szervezetben egy perifériás artériába beültetett stent évente körülbelül 40 millió pulzáló terhelési ciklust ér meg csupán a szívdobogás miatt. Ha ehhez hozzáadjuk a végtagmozgás által kiváltott hajlítási és nyomási ciklusokat, a készülékre nehezedő mechanikai igények jelentősek lesznek. Egy olyan stent, amely nem képes ezen ciklikus terheléseket elviselni, fáradási repedéseket fejleszt ki a rácsos szerkezetében, ami töréshez, sugárirányú támasz elvesztéséhez, sőt súlyos klinikai szövődményekhez vezethet, például érfal perforációhoz vagy trombózishoz. A lézerrel vágott nitinol stentet úgy tervezték és tesztelték, hogy kibírja ezeket a terhelési körülményeket. A lézeres vágás pontossága biztosítja, hogy a rácsos elemek csatlakozási pontjain a feszültségkoncentrációk minimalizálva legyenek, mivel minden kapcsolódási pontnál sima, egyenletes geometriát érünk el. A hegyes sarkok és hirtelen keresztmetszet-változások feszültségfókuszálók, amelyek ciklikus terhelés alatt fáradási repedéseket indítanak el. A lézeres gyártás mikrométeres pontossággal végzi a vágási pályát, így kiküszöböli ezeket a tulajdonságokat, és olyan stentet állít elő, amelynek fáradási élettartama megfelel, illetve meghaladja az ISO 25539 és az ASTM F2477 nemzetközi szabványokban meghatározott követelményeket. A fáradási ellenálláson túl a lézerrel vágott nitinol stent rugalmassága lehetővé teszi, hogy a célanatómia természetes görbületéhez igazodjon anélkül, hogy túlzott reaktív erőket generálna. Egy merev stent beültetése görbült érbe kiegyenesíti az ért, ami abnormális hemodinamikai körülményeket és krónikus mechanikai feszültséget okoz a stent végeinél. Egy rugalmas, lézerrel vágott nitinol stent követi az ér természetes pályáját, így megőrzi a normál áramlási mintákat és csökkenti az érvég-újraállományosodás (edge restenosis) kockázatát. A betegek számára ez azt jelenti, hogy egy olyan eszköz, amely természetesen integrálódik szervezetükbe, és hosszú távon támogatja a normál fiziológiai funkciót. Az orvosok és a beszerzési szakemberek számára pedig azt jelenti, hogy egy olyan termék, amelynek erős klinikai bizonyítékokkal alátámasztott hatékonysága van, és amelynek tartós teljesítménye csökkenti a további beavatkozások szükségességét.