Біосумісність та стійкість до корозії для медичного застосування та експлуатації в агресивних середовищах
Супереластичний нітінол займає унікальне місце серед інженерних сплавів, оскільки поєднує високі механічні характеристики з біосумісністю та стійкістю до корозії, що відповідають суворим вимогам як медичних виробів, так і агресивних промислових середовищ. Таке поєднання є рідкісним і є однією з головних причин, чому супереластичний нітінол протягом останніх трьох десятиліть став домінуючим матеріалом у проектуванні мініінвазивних медичних виробів. З точки зору біосумісності супереластичний нітінол піддавався ретельному лабораторному та клінічному тестуванню на тривалий контакт з людською тканиною та кров’ю, і його безпека доведена. Сплав утворює стабільний, щільно прилягаючий поверхневий шар оксиду титану, який виступає бар’єром між об’ємним нікель-титановим матеріалом та навколишнім біологічним середовищем. Цей пасивний оксидний шар запобігає виділенню йонів нікелю в кількостях, що могли б викликати цитотоксичні або алергічні реакції, і самовідновлюється у разі подряпин або стирання поверхні. Як наслідок, імплантати та інструменти зі супереластичного нітінолу добре переносяться організмом, а матеріал відповідає вимогам щодо біосумісності, встановленим стандартами ISO 10993 та іншими міжнародними стандартами для медичних виробів. Стійкість до корозії також є надзвичайно високою. Супереластичний нітінол демонструє виняткову поведінку в сольових розчинах, моделювальних розчинах тілесних рідин та хімічно агресивних середовищах, що виникають під час парової стерилізації та хімічної дезінфекції. Він стійкий до точкової корозії, корозії в щілинах та корозійного руйнування під напруженням у умовах, за яких багато марок нержавіючої сталі швидко деградують. Для промислових застосувань це означає, що компоненти зі супереластичного нітінолу зберігають свої механічні властивості та розмірну точність у морських середовищах, обладнанні для хімічної переробки та інших умовах, де присутня волога й агресивні хімікати. Для компаній, що виробляють медичні вироби, біосумісність та стійкість до корозії супереластичного нітінолу спрощують регуляторний шлях реєстрації нових продуктів, зменшують ризик небажаних подій, пов’язаних із виробом, і сприяють розробці як короткотривалих інструментів, так і довготривалих імплантатів. Клієнти, які обирають супереластичний нітінол, отримують матеріал, який не лише перевершує інші за механічними характеристиками, а й є безпечним, довговічним та сумісним із найбільш вимогливими міжнародними стандартами.
EN
