Biologinė suderinamumas ir MRI suderinamumas ilgalaikiam implantavimui
Kai medicininis prietaisas įsodinamas žmogaus kūne, medžiaga, iš kurios jis pagamintas, turi saugiai egzistuoti šalia gyvos audinio metus ar net dešimtmečius. Medicininis nitinolas buvo išsamiai tiriamas dėl savo biologinės suderinamumo, o tyrimų duomenys nuolat patvirtina jo tinkamumą ilgalaikiam įsodinimui, jei medžiaga tinkamai apdorojama ir paviršius atitinkamai apdirbamas. Suprasti, kodėl medicininis nitinolas pasiekia tokį biologinės priėmimo lygį, reikalauja analizuoti tiek jo masės cheminę sudėtį, tiek paviršiaus elgesį. Švarioje būsenoje nitinolas turi maždaug penkiasdešimt procentų nikelio pagal atominę masę, o nikelis yra žinomas alergenas ir potencialus citotoksinis elementas esant padidėjusiai koncentracijai. Tačiau tinkamai apdoroto medicininio nitinolo paviršius dominuojančia dalimi sudarytas iš stabilios titano oksido plėvelės, kuri susidaro natūraliai per pasyvinimo ir elektropoliravimo procesus. Ši oksido plėvelė veikia kaip barjeras, kuris drastiškai sumažina nikelio jonų išsiskyrimą į aplinkinius audinius ir kūno skysčius. Nepriklausomi tyrimai parodė, kad gerai apdoroto medicininio nitinolo jonų išsiskyrimo greitis yra palyginamas su kitų patvirtintų implantų lydinių, pvz., 316L nerūdijančiojo plieno, ar net žemesnis. Reguliavimo sistemose, tokiuose kaip ISO 10993 ir ASTM F2063, nustatyti bandymų ir cheminės sudėties standartai, kuriuos gamintojai privalo laikytis, kad medicininis nitinolas būtų patvirtintas naudoti implantuose; pirmaujantys tiekėjai didelėmis investicijomis užtikrina procesų kontrolę, kad nuolat būtų pasiekiami šie reikalavimai. Be cheminių biologinės suderinamumo savybių, medicininis nitinolas suteikia praktinę pranašumą, kurio daugelis kitų implantų metalų negali pasiekti: sąlyginę MRT suderinamumą. Kadangi medicininis nitinolas yra silpnai paramagnetinis, o ne feromagnetinis, iš šio lydinio pagaminti implantai MRT magnetiniame lauke nepatiria reikšmingų nukrypimo jėgų ar sukimo momento. Taip pat jie sukuria santykinai nedidelius vaizdo artefaktus palyginti su feromagnetiniais metalais, leisdami klinikams gauti diagnostinės kokybės vaizdus srityse, esančiose šalia implantų. Pacientams, kuriems reikia nuolatinio lėtinių ligų stebėjimo, galimybė atlikti MRT tyrimus be implantų pašalinimo ar pakeitimo yra reikšmingas gyvenimo kokybės pagerinimas. Tai taip pat sumažina diagnostinę neapibrėžtumą, kuri gali kilti dėl vaizdo artefaktų, užstumiančių svarbias anatomines detalės. Todėl medicininiai prietaisų kūrimo komandos, parenkančios medicininį nitinolą implantuojamoms detalėms, investuoja ne tik į mechanines charakteristikas, bet ir į pacientų ilgalaikę diagnostinę laisvę.
EN
