Nitinol ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ: အဆင့်မြင့် ကျန်းမာရေး စောင့်ရှောက်မှုအတွက် ပုံသဏ္ဌာန် မှတ်ဉာဏ်နှင့် Superelastic ဖြေရှင်းနည်းများ

နိုက်တီနော့လ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများ၏ ပုံသဏ္ဍာန်မှတ်ဉာဏ်ဂုဏ်သတ္တိသည် စိတ်ဝင်စားဖွယ်ရာ သိပ္ပံနည်းကျဖြစ်စဥ်တစ်ခုသာမက ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအရ အသုံးချမှုကို အမြဲတမ်းပြောင်းလဲစေသည့် စွမ်းရည်ဖြစ်သည်။ ထိုစွမ်းရည်သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို ဒီဇိုင်းရေးဆွဲခြင်းနှင့် အကောင်အထည်ဖော်ခြင်းပုံစံကို အခြေခံကျစွာ ပြောင်းလဲပေးသည်။ အဓိကအားဖြင့် ပုံသဏ္ဍာန်မှတ်ဉာဏ်ဆိုသည်မှာ နိုက်တီနော့လ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအစိတ်အပိုင်းကို သီးသန့်သေးငယ်သည့် သုံးမျောင်းမျှောင်ဖွဲ့စည်းမှုဖြင့် ထုတ်လုပ်ပြီး အအေးခံကာ ပိုမိုသေးငယ်သည့် ပို့လွှင်ရေးအခြေအနေသို့ ပုံပြောင်းခြင်းဖြင့် ခန္တာကိုယ်အပူခံခြင်းအထိ အပူခံပြီးနောက် မူလအတိုင်း ပုံသဏ္ဍာန်အတိအကျ ပြန်လည်ရရှိနိုင်ခြင်းကို ဆိုလိုသည်။ ဤအပြုအမှုမှာ ကြုံတော့ဗ် (martensitic) ဖော်စ် (phase) နှင့် ဩစ်တီနိုက် (austenitic) ဖော်စ်ဟု ခေါ်သည့် ကြုံတော့ဗ်ဖော်စ် (အအေးခံထားသည့် ဖော်စ်) နှင့် ဩစ်တီနိုက်ဖော်စ် (အပူခံထားသည့် ဖော်စ်) ဟု ခေါ်သည့် ကြုံတော့ဗ်ဖော်စ် (ပိုမိုပျော့ပေါ့သည့် ဖော်စ်) နှင့် ဩစ်တီနိုက်ဖော်စ် (ပိုမိုမာကျောသည့် ဖော်စ်) အကြား ပြောင်းလဲမှုမှ အမျှအကောင်အထည်ဖော်နိုင်သည့် အခြေခံဖော်စ်ပြောင်းလဲမှုမှ အမျှ ဖြစ်ပေါ်လာခြင်းဖြစ်သည်။ နိုက်တီနော့လ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများကို အပူခံခြင်းအတွက် အပူခံခြင်းအပူခါးသည် စံသတ်မှတ်ထားသည့် ၃၇ ဒီဂရီစီလီယပ်စ်အောက်တွင် ဖြစ်စေရန် ဒီဇိုင်းရေးဆွဲခြင်းဖြင့် နိုက်တီနော့လ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများကို လူ့ခန္တာကိုယ်အတွင်းတွင် သဘောထားသည့်အတိုင်း အလွယ်တက် အသုံးပြုနိုင်စေရန် သေချာစေသည်။ ထိုစွမ်းရည်၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအကျိုးသက်ရောက်မှုများမှာ အလွန်ကြီးမားသည်။ နှလ်းနှင့် သွေးကြောဆေးပညာရှင်များသည် နိုက်တီနော့လ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စတင့်များကို ပိုမိုသေးငယ်သည့် ပို့လွှင်ရေးကက်သီတာအတွင်း ထည့်သွင်းပြီး ကျဥ်းမျောင်းသည့် သွေးကြောများအတွင်း ဖြတ်သန်းနိုင်စေရန် အသုံးပြုပြီး သွေးကြောကို ပြန်လည်ဖွငေးစေရန် ပစ်မှတ်နေရာတွင် အလွ်အများအပြား ပြန်လည်ဖွငေးစေသည်။ အရိုးနှင့် အရိုးကြွက်ဆေးပညာရှင်များသည် နိုက်တီနော့လ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စတေးပယ်များကို အရိုးအစိတ်အပိုင်းများကို ပိုမိုမာကျောစေရန် အပူခံခြင်းဖြင့် အရိုးအစိတ်အပိုင်းများကို ပိုမိုမာကျောစေရန် အသုံးပြုပြီး အရိုးကုသမှုကို အထောက်အကူပေးသည်။ အံသွေးကြောဆေးပညာရှင်များသည် နိုက်တီနော့လ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဖိုင်များကို အံသွေးကြောများအတွင်း မှန်ကန်စွာ ဖွင့်နိုင်စေရန် အသုံးပြုပြီး သွေးကြောများကို မှန်ကန်စွာ ဖွင့်နိုင်စေရန် အသုံးပြုပြီး သွေးကြောများကို မှန်ကန်စွာ ဖွင့်နိုင်စေရန် အသုံးပြုပြီး သွေးကြောများကို မှန်ကန်စွာ ဖွင့်နိုင်စေရန် အသုံးပြုပြီး သွေးကြောများကို မှန်ကန်စွာ ဖွင့်နိုင်စေရန် အသုံးပြုပြီး သွေးကြောများကို မှန်ကန်စွာ ဖွင့်နိုင်စေရန် အသုံးပြုပြီး သွေးကြောများကို မှန်ကန်စွာ ဖွင့်နိုင်စေရန် အသုံး......

Superelasticity ဟာ nitinol ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ နည်းပညာရဲ့ ဒုတိယ အဓိပ္ပါယ်ရှိတဲ့ လက္ခဏာဖြစ်ပြီး စိုက်ပျိုးလို့ရတဲ့ ကိရိယာ ဒီဇိုင်းမှာ အပြင်းထန်ဆုံး အင်ဂျင်နီယာ စိန်ခေါ်မှု တစ်ခုကို ဖြေရှင်းပါတယ်။ ဘယ်တော့မှ ရွေ့လျားမှု မရပ်တဲ့ ခန္ဓာကိုယ်ထဲမှာ အလုပ်ဖြစ်ပြီး မပျက်စီးတဲ့ အစိတ်အပိုင်းတစ်ခု ဘယ်လိုဖန် ပုံမှန်သတ္တုတွေနဲ့မတူဘဲ elasticity ကန့်သတ်ချက်ထက်ပိုပြီး ဖိအားပေးတဲ့အခါ အမြဲတမ်းပျက်စီးသွားတတ်ပါတယ်။ nitinol ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းတွေဟာ ရှစ်ရာခိုင်နှုန်းအထိ သက်သာနိုင်ပြီး မူလပုံစံကို အပြည့်အဝနဲ့ အကြိမ်ကြိမ် ပြန်လည်ရယူနိုင်ပါတယ်။ ဤအပြုအမူသည် ပုံသဏ္ဌာန်မှတ်ဉာဏ်ကို မောင်းနှင်သည့် အဆင့်ပြောင်းလဲမှု ယန္တရားတစ်ခုတည်းမှ ပေါ်ပေါက်သည်၊ သို့သော် superelastic nitinol ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများတွင် ပြောင်းလဲမှုသည် အပူချိန်ကြောင့်မဟုတ်ဘဲ ဖိအားကြောင့်ဖြစ်ပေါ်ပြီး စက်ပစ္စည်းဝန်ထုပ်များအား သက်ရောက်ပြီး လွှတ်ပေးသည့်အခါ အမာခံ လူ့ခန္ဓာကိုယ်အတွင်းက စက်ပစ္စည်းပတ်ဝန်းကျင်ကို စဉ်းစားကြည့်တဲ့အခါ နီတီနော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အသုံးများအတွက် အရှိန်မြင့်မှုရဲ့ လက်တွေ့ အရေးပါမှုက ရှင်းလာပါတယ်။ တင်ပါးသွေးကြောထဲ ထည့်သွင်းထားတဲ့ အနားပိုင်းသွေးကြော စတင့်ဟာ လမ်းလျှောက်ခြင်း၊ ထိုင်ခြင်း၊ ရပ်နေခြင်းတို့ကြောင့် ဖြစ်ပေါ်တဲ့ အကြိမ်ကြိမ် ခေါက်ခြင်းနဲ့ ဖိအားကို ခံနိုင်စွမ်းရှိပြီး ဒီကိရိယာ သက်တမ်း ဆယ်စုနှစ် ဒါမှမဟုတ် ပိုကြာတဲ့ တစ်နှစ်ကို စက်ဝန်း ထောင်ချီ လုပ်နိုင်စွမ်းရှိပါတယ်။ Nitinol ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ stent ဟာ ဖိအားကြောင့် ဖြစ်ပေါ်တဲ့ အဆင့်ပြောင်းလဲမှုကနေ ဖောက်ပြန်မှု စွမ်းအင်ကို စုပ်ယူပြီး အအေးခံတဲ့ သံမဏိ (သို့) ကိုဘာလ် (လ်) ခရိုမီးယမ် ကိရိယာကို အက်ကွဲစေမယ့် ပင်ပန်းမှု ပျက်စီးမှုကို စုစည်းခြင်းမရှိပဲ စက်ဝန်းတစ်ခုပြီးတစ်ခု သယ် ဒီပင်ပန်းမှု ခံနိုင်ရည်ဟာ မတော်တဆ မဟုတ်ဘူး။ ၎င်းကို ကြံစည်စွာ ထုတ်လုပ်ထားပြီး သံမဏိပေါင်းစပ်မှု၊ အပူစက်စက်ဆိုင်ရာ ပြုပြင်မှု သမိုင်းနဲ့ မျက်နှာပြင် အပြီးသတ်မှုတို့ကို သေချာစွာ ထိန်းချုပ်ထားတယ်။ Nitinol ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်လုပ်သူများသည် ၎င်းတို့၏ ပစ္စည်းများ၏ ပင်ပန်းမှုအပြုအမူကို ဇီဝကမ္မဆိုင်ရာ သက်ဆိုင်သော ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးမှု အခြေအနေများတွင် သရုပ်ဖော်ရန်အတွက် ငွေကြေးအများအပြား ရင်းနှီးမြှုပ်နှံကြပြီး ကိရိယာ၏ တည်တံ့မှုကို ယုံကြည်မှုရှိရှိ ခန့်မှန်းရန် လိုအပ်သော ဒေတာများကို Stent တွေအပြင် superelastic nitinol ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ နည်းပညာက ရှုပ်ထွေးတဲ့ သွေးကြော ခန္ဓာဗေဒကို မခေါက်ပဲ လမ်းညွှန်တဲ့ ဝိုင်ယာတွေ၊ ၎င်းတို့ရဲ့ ပုံသဏ္ဌာန်ကို မဆုံးရှုံးပဲ အကြိမ်ကြိမ် ဖွင့်ပိတ်တဲ့ ပြန်ယူတဲ့ အိုးတွေ၊ သွားလှုပ်ရှားမှု စက်ဝန်းတစ်ခုလုံးမှာ တည်ငြိမ်ပြီး သိမ် အသုံးပြုမှုတိုင်းမှာ၊ nitinol ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အစိတ်အပိုင်းများဟာ မပျက်စီးဘဲ ပျော့နိုင်စွမ်းဟာ ကိရိယာရဲ့ ယုံကြည်မှုရှိမှု၊ လူနာလုံခြုံမှုနဲ့ ပြန်လည်စွက်ဖက်မှု လိုအပ်မှု လျော့နည်းလာစေပါတယ်။ Superelasticity က nitinol ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာတွေကို အလုပ်ဖြစ်ရုံသာမက လူနာတွေနဲ့ ပေးသူတွေ လိုအပ်တဲ့ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အချိန်ကာလရှည်မှာလည်း အားကိုးလို့ ရစေပါတယ်။

လူသားခန္ဓာကိုယ်အတွင်းသို့ အမြဲတမ်း (သို့မဟုတ်) ရှည်လျားစွာ ထည့်သွင်းမည့် ပစ္စည်းအတွက် ဇီဝသ совместимုံ (biocompatibility) သည် ရွေးချယ်စရာမဟုတ်ပါ။ အဆိုပါ ပစ္စည်းသည် ဘယ်လောက်အထိ လုံခြုံစွာ အသုံးပြုနိုင်မည်၊ လူနေများသည် လေးလ၊ နှစ်နှစ် သို့မဟုတ် ဆယ်စုနှစ်များကြာအောင် အဆိုပါ ပစ္စည်းကို သည်းမှုထားနိုင်မည် ဖြစ်သည်ကို ဆုံးဖြတ်ပေးသည့် အခြေခံလိုအပ်ချက်ဖြစ်ပါသည်။ Nitinol ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာသည် ပစ္စည်း၏ မှန်ကန်သည့် ဂုဏ်သတ္တိများနှင့် သေချာစွာ ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည့် မျက်နှာပုံများ နှစ်များပေါ်တွင် အခြေခံ၍ ပစ္စည်းနှင့် ပတ်ဝန်းကျင်ရှိ ဇီဝအသားစိတ်များအကြား တည်ငြိမ်ပြီး အက်တီဗ်မှုမရှိသည့် အန်တီဖေးစ် (interface) ကို ဖန်တီးပေးခြင်းဖြင့် ဤလိုအပ်ချက်ကို ဖော်ထုတ်ပေးပါသည်။ Nitinol ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထည့်သွင်းမည့် ပစ္စည်းများတွင် ဇီဝသဟဇာတမှုကို အဓိကအားဖြင့် တိတေးနီယမ် ဒိုင်အောက်ဆိုဒ် (titanium dioxide) မျက်နှာပုံအောက်ဆိုဒ်အလွှာ ဖွဲ့စည်းမှုဖြင့် ရရှိပါသည်။ Nitinol ကို လေထဲ (သို့မဟုတ်) ဇီဝအရည်များတွင် အောက်ဆီဂျင်နှင့် ထိတွေ့စေသည့်အခါ တိတေးနီယမ်သည် ဦးစားပေး၍ အောက်ဆိုဒ်ဖွဲ့စည်းပြီး သိပ်သည်းပြီး ကပ်နေသည့် TiO2 အလွှာကို ဖန်တီးပေးပါသည်။ ဤအလွှာသည် ဓာတုအရ တည်ငြိမ်ပြီး လျှပ်စီးမှုကို တားဆီးပေးပြီး ပျော်ဝင်မှုကို အလွန်ကောင်းစွာ ခုခံနိုင်ပါသည်။ ဤအလွှာသည် နီကယ်လ် အိုင်အွန်များ ပတ်ဝန်းကျင်ရှိ အသားစိတ်များထဲသို့ ထုတ်လွှတ်မှုကို အတားအဆီးဖော်ပေးပါသည်။ ထိုသို့သော ထုတ်လွှတ်မှုများသည် ဆဲလ်များကို ပျက်စီးစေခြင်း (cytotoxic) သို့မဟုတ် အလေးစိုးမှုဖြစ်စေခြင်း (allergenic) တို့ကို ဖော်ပေးနိုင်ပါသည်။ နီကယ်လ်သည် အသိအမှတ်ပြုထားသည့် အလေးစိုးမှုဖြစ်စေသည့် အရာဖြစ်ပြီး Nitinol ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အသုံးပြုသည့် အထောက်အထားများတွင် နီကယ်လ်ပါဝင်မှုသည် အက်တောမစ် ပေါင်းစုတ် ၅၀ ရှိပါသည်။ သို့သော် ကာကွယ်ပေးသည့် အောက်ဆိုဒ်အလွှာသည် နီကယ်လ် အိုင်အွန်များ ထုတ်လွှတ်မှုကို ဇီဝသဟဇာတမှု အချက်များအတိုင်း လုံလောက်စွာ လျော့နည်းစေပါသည်။ ဤအချက်ကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အသုံးပြုမှုများ နှစ်များစွာကြာအောင် အောင်မြင်စွာ အသုံးပြုခဲ့မှုများနှင့် အပြင်ပေါ်တွင် (in vitro) နှင့် အတွင်းပေါ်တွင် (in vivo) စမ်းသပ်မှုများဖြင့် အတည်ပြုထားပါသည်။ Nitinol ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထုတ်လုပ်သူများသည် ဤသဘောတော်မှုကို ထိန်းချုပ်ထားသည့် မျက်နှာပုံကုသမှုများဖြင့် ပိုမိုကောင်းမွန်စေပါသည်။ အီလက်ထရိုပေါလိုင်ရှင် (Electropolishing) သည် မျက်နှာပုံပေါ်ရှိ အက်က်များနှင့် ညစ်ညမ်းမှုများကို ဖယ်ရှားပေးပြီး ပရိုတိန်းများ ကပ်နေမှုနှင့် ဘက်တီးရီးယားများ ကပ်နေမှုကို ခုခံနိုင်သည့် ချောမ်းမ်းပြီး တစ်သောင်းတည်းသော မျက်နှာပုံကို ဖန်တီးပေးပါသည်။ ပါစီဗေးရှင် (Passivation) ကုသမှုများသည် တိတေးနီယမ် အောက်ဆိုဒ်အလွှာကို ပိုမိုကြောင်းကြောင်း ဖန်တီးပေးပြီး ၎င်း၏ ထူမှုနှင့် တည်ငြိမ်မှုကို မြှင်မ်မ်စေပါသည်။ အချို့သော Nitinol ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်သူများသည် ပါရီလီန် (parylene)၊ PTFE သို့မဟုတ် ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်ပေးသည့် ပေါလီမာများကဲ့သို့သည့် အပိုအလွှာများကို အပ်လိုက်ပါသည်။ ဤအလွှာများသည် ပစ္စည်းနှင့် အသားစိတ်အကြား ဇီဝအဖြေအဖေးကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေပါသည်။ ထိုအလွှာများသည် ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှုနှင့် ပိုးမွေးမှုကို ကာကွယ်ရှိမှုတွင် အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ ဇီဝအရည်များသည် ကလိုရိုက် (chloride) ပါဝင်မှုများပြီး pH အခြေအနေများသည် ပြောင်းလဲနေသည့် ပတ်ဝန်းကျင်ဖြစ်သည်။ ထို့ကြောင့် Nitinol ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပစ္စည်းများအတွက် ခုခံမှုကို ထိန်းသိမ်းရှိမှုသည် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။ တိတေးနီယမ် အောက်ဆိုဒ်အလွှာသည် ဇီဝအခြေအနေများအောက်တွင် ပိုင်းခြားမှု (pitting) နှင့် အက်က်များအတွင်း ခုခံမှု (crevice corrosion) ကို အလွန်ကောင်းစွာ ခုခံပေးပါသည်။ ထို့ကြောင့် Nitinol ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထည့်သွင်းမည့် ပစ္စည်းများသည် သူတို့၏ ရည်ရွယ်ချက်အတွက် သက်တမ်းအတွင်း ဖွဲ့စည်းမှုအား တည်ငြိမ်မှုနှင့် စက်မှုအားသာချက်များကို ထိန်းသိမ်းနိုင်ပါသည်။ FDA နှင့် ဥရောပ အသိအမှတ်ပြု အဖွဲ့များ အပါအဝင် စီမံခန့်ခွဲမှုအဖွဲ့များသည် Nitinol ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပစ္စည်းများ၏ ဇီဝသဟဇာတမှုကို ပြသရှိမှုအတွက် သေချာစွာ သတ်မှတ်ထားသည့် လမ်းကြောင်းများကို ဖန်တီးပေးထားပါသည်။ နှလ်းနှင့် သွေးကြောဆိုင်ရာ (cardiovascular)၊ အရိုးနှင့် ကြွက်သားဆိုင်ရာ (orthopedic) နှင့် အသွေးကြောအတွင်း (endovascular) အသုံးပြုမှုများတွင် Nitinol ၏ ကြာရှည်သည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အသုံးပြုမှုများသည် အသစ်သော ပစ္စည်းများ ဖန်တီးရှိမှုအတွက် အားကောင်းသည့် အထောက်အထားများကို ပေးပါသည်။ Nitinol ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ နည်းပညာကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် အသုံးပြုမှုအတွက် အောင်မြင်စွာ အတည်ပြုထားသည့် လုံခြုံမှုအများအပါအဝင် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိပ်သည်းသည့် သိ......