Nitinolio atminties lydinio lokalizavimo spyruoklinė ritė – išankstinis plaučių mazgelių žymėjimo sistema VATS nukreipimui

Produkto apžvalga

Ni-Ti lydinio formos atminimo lokalizavimo spyruoklinė ritė yra specializuotas vienkartinis medicininis prietaisas, skirtas peroperaciniam periferinių mažų plaučių mazgelių žymėjimui ir lokalizavimui. Tai būtinas įrankis vaizdo pagalba atliekamos torakoskopinės chirurgijos (VATS) metu, kuris chirurgams suteikia patikimą ir tikslų nurodymą mažų, dažnai nepajuntamų mazgelių operacinio pašalinimo metu. Kadangi dėl aukštos raiškos kompiuterinės tomografijos (KT) plačiosios panaudojimo plaučių mazgeliai, įskaitant stiklinio šlakso neaiškumus (GGO) ir vienius plaučių mazgelius (SPN), aptinkami vis dažniau, tikslios ir mažiausiai invazinės lokalizavimo technikos poreikis tapo kritiškai svarbus ankstyvosios plaučių vėžio diagnozavimui ir gydymui. Šis prietaisas sprendžia šią klinikinę problemą, siūlydamas saugų, veiksmingą ir naudotojui patogų sprendimą, kuris pagerina chirurginius rezultatus.

Formos atminimo mokslo principai: kaip tai veikia

Šio lokalizavimo spyruoklinio ritinio pagrindinė technologija paremta medicinos klasės nikeliu-titaniumu (NiTi) unikaliomis savybėmis formos atminimo lydinys . Įrenginys naudoja šio lydinio termomechanines savybes, ypač jo fazinį virsmą tarp martensito ir austenito tam tikroje temperatūroje. Spyruoklinis ritinys gaminamas formuojant NiTi vielą į galutinę „pagodos stiliaus“ arba „svarstyklių formos“ struktūrą padidintoje temperatūroje.

Kambario temperatūroje ritinys yra santykinai tiesus ir jį lengva įkelti į adatą. Po to, kai jis per adatą įvedamas į plaučių audinį kompiuterinės tomografijos (KT) kontrolės metu, ritinys patenka į kūno temperatūros aplinką ( ≥30°C). Tai suaktyvina formos atminties efektą, dėl kurio ritė grįžta į iš anksto nustatytą trimatę „pagodos“ arba „svarstyklių“ formą. Ši unikali struktūra patikimai pritvirtina ritę prie minkštųjų audinių šalia mazgo, užtikrindama stabilų žymeklį. Spyruoklinė ritė suprojektuota kaip aukštos slopinimo galios dviejų etapų mikrospiralinė konstrukcija, kuri kartu su jos superelastingumu leidžia jai judėti sinchroniškai su paciento kvėpavimu, taip mažinant audinių traumą.

SVARBIOSIOS PREKĖS PREFERENCIJOS

Tikslus lokalizavimas ir naviko pašalinimas: Pagrindinis privalumas – gebėjimas tiksliai lokalizuoti mažus plaučių mazgus, net jei jie yra giliai įsiterpę arba nejaučiami palpacijos metu operacinėje salėje. Įdėjus matomą žymeklį tiesiai į naviko vietą, chirurgas tampa tiksliai nukreipiamas į tikslinį pjovimą (wedge resection), užtikrinant viso mazgo pašalinimą ir minimalų sveiko plaučių audinio pašalinimą.

Vidinė pasirinktinės chirurginės operacijos žymėjimo vieta: Skirtingai nuo kai kurių išorinių lokalizavimo metodų, mikrospringo ritė visiškai įsiskverbia į kūną. Ritės galva yra pozicionuojama arti naviko, o jos uodega – ant vidaus plaučių pleuros paviršiaus. Kadangi išorinių laidų ar komponentų nėra, pacientas gali laisvai ir patogiai judėti, todėl chirurginė komanda gali planuoti VATS procedūrą pasirinktinai, dažniausiai per 24 valandas, nepasukdama paciento nepatogumų ar apribojant judėjimą.

Minimalus pažeidimas ir mažiau komplikacijų: Dėl nitinolio superelastingumo sukurtos švelnios ir minkštos spyruoklinės ritės konstrukcija skirta minimaliai pažeisti normalią plaučių audinį. Jos gebėjimas judėti kartu su kvėpavimo ciklu žymiai sumažina paplitusių plaučių punkcijos komplikacijų riziką, tokių kaip pneumotoraksas (susmukęs plaučius), intrapulmoninis kraujavimas (kraujavimas) ir infekcija. Tai prisideda prie saugesnio paciento patyrimo ir greitesnio atsigavimo.

Patentuotas originalus dizainas: „pagodos stiliaus“ mikrospringo ritės konfigūracija yra patentuotas originalus dizainas, kuris reiškia svarbų novatorišką sprendimą intervencinės pulmonologijos srityje. Ši inovacinė konstrukcija užtikrina patikimą fiksavimą ir patikimą veikimą.

Palengvina patologinę diagnozę: atliekant VATS procedūrą, pažeistą vietą galima lengvai lokalizuoti švelniai traukiant spyruoklinės ritės uodegos laidą, kuris matomas plaučių paviršiuje. Šis tiesioginis vizualinis ir taktilinis nurodymas leidžia chirurgų komandai efektyviai paimti tikslinės audinio mėginių, užtikrinant tikslią patologinę kokybinę diagnozę. Šis supaprastintas procesas nuo lokalizacijos iki diagnozės yra būtinas ankstyvam ir veiksmingam plaučių vėžio valdymui.

Klinikinė taikymo sritis ir sudėtis

Indikacijos: Šis įrenginys skirtas periferinių mažų plaučių mazgelių (įskaitant SPN ir GGO) žymėjimui ir lokalizavimui prieš VATS, kad būtų nukreipta intraoperacinė rezekcija.

Indikacijos: Šis įrenginys skirtas periferinių mažų plaučių mazgelių (įskaitant SPN ir GGO) žymėjimui ir lokalizavimui prieš VATS, kad būtų nukreipta intraoperacinė rezekcija.

Įrenginio sudėtis: sistema paprastai susideda iš kelių pagrindinių komponentų: Ničio ir titano atminties lydinio spyruoklinio ritinio, vedamosios adatos, punkcinės adatos, stumiamosios lazdelės bei įvairių sujungimo elementų ir rankenos dalių, pagamintų iš medicininio plieno ir polikarbonato. Visas įrenginys yra sterilus ir skirtas vienkartiniam naudojimui.

Procedūra: procedūra atliekama kompiuterinės tomografijos (KT) kontrolės metu. Punkcinė adata nukreipiama į tikslinę vietą, po to per ją išleidžiamas spyruoklinis ritinys. Išleistas ritinys įgauna iš anksto nustatytą formą ir pritvirtinamas prie mazgo esančioje audinyje. Tada punkcinė adata ištraukiama, paliekant vienintelį minkštą ir lankstų ritinį.

Klinikiniai įrodymai ir veiksmingumas

Klinikiniai tyrimai parodė šio spyruoklinio žymeklio lokalizavimo metodo aukštą veiksmingumą ir saugumą. Daugiacentrinėje klinikinėje studijoje, kurioje dalyvavo 93 pacientai su 98 plaučių mazgeliais, lokalizavimo sėkmės rodiklis buvo 100 %, o visi mazgeliai buvo sėkmingai pašalinti. Įrenginys gavo aukščiausius vertinimus dėl naudojimo paprastumo, vaizdavimo matomumo ir ištraukimo veiksmingumo. Svarbu paminėti, kad šioje studijoje nebuvo pranešta apie jokius nepageidaujamus įvykius, tokius kaip pneumokokalinių kraujavimas ar infekcija. Palyginamieji tyrimai taip pat parodė, kad spyruoklinio žymeklio lokalizavimo metodas siejamas su trumpesniu procedūros trukme lyginant su kitais metodais, tuo pat metu išlaikant palyginamą saugumą ir veiksmingumą.

Išvada

Nitinolio atminties lydinio lokalizavimo spyruoklinė ritė yra sudėtingas, intelektualus medicininis įrenginys, kuris sudėtingą chirurginę užduotį paverčia tikslia ir valdoma procedūra. Naudojant unikalias formos atminties lydinių savybes, jis suteikia saugų, veiksmingą ir mažai invazinį sprendimą mažų plaučių mazgukų lokalizavimui. Jo galimybė būti įsodinta į vidų, sukelti minimalų audinių pažeidimą ir tiksliai nukreipti chirurginį pašalinimą daro šį įrenginį neatsiejama priemone kovojant su ankstyvąja plaučių vėžiu, pagerinant pacientų rezultatus ir gyvenimo kokybę.