Cewka lokalizacyjna z nitinolu – system znakowania guzków płucnych przedoperacyjnie do wspomagania torakoskopii wideo (VATS)

Przegląd produktu

Cewka lokalizacyjna ze stopu nitinolu o pamięci kształtu to specjalistyczne jednorazowe urządzenie medyczne przeznaczone do znakowania i lokalizacji przedoperacyjnej małych obwodowych guzków płucnych. Jest niezbędnym narzędziem w ramach torakoskopowej chirurgii wideo (VATS), zapewniając chirurgom wiarygodne i precyzyjne wskazówki dotyczące resekcji małych, często niemożliwych do wyczuć dotykiem, guzkowych zmian w trakcie operacji. Wraz ze wzrostem wykrywalności małych guzków płucnych, w tym przeszkleń szklistych (GGO) oraz pojedynczych guzków płucnych (SPN), spowodowanym powszechnym stosowaniem tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości, potrzeba dokładnych i małoinwazyjnych metod lokalizacji stała się kluczowa dla wczesnej diagnozy i leczenia raka płuc. To urządzenie odpowiada na ten kliniczny wyzwanie, oferując bezpieczne, skuteczne i przyjazne w obsłudze rozwiązanie, które poprawia wyniki chirurgiczne.

Nauka o pamięci kształtu: jak to działa

Podstawową technologią tej lokalizacyjnej cewki sprężynowej jest unikalna właściwość stopu niklu i tytanu (NiTi) przeznaczonego do zastosowań medycznych stop z pamięcią kształtu . Urządzenie wykorzystuje termomechaniczne właściwości tego stopu, w szczególności jego przemianę fazową między martenzytem a austenitytem przy określonych temperaturach. Cewkę sprężynową wytwarza się, nadając drucikowi z NiTi końcowy kształt „pagodowy” lub „kapsułkowy” w podwyższonej temperaturze.

W temperaturze pokojowej cewka jest stosunkowo prosta i może być łatwo załadowana do igły. Po wprowadzeniu przez igłę do tkanki płucnej pod kontrolą tomografii komputerowej (CT) cewka poddawana jest działaniu temperatury ciała ( ≥30°C). To wywołuje efekt pamięci kształtu, powodując, że cewka wraca do swojego wcześniejszego, trójwymiarowego kształtu „pagodowego” lub „dzwonkowatego”. Ten unikalny kształt zapewnia stabilne zakotwiczenie cewki w miękkich tkankach sąsiadujących z guzkiem, stanowiąc stabilny znacznik. Cewka sprężynowa została zaprojektowana z mikrospiralką o wysokiej tłumienności i dwustopniowej budowie, która w połączeniu z jej nadelastycznością umożliwia synchroniczne poruszanie się razem z oddechem pacjenta, minimalizując uraz tkanek.

KLUCZOWE ZALETY PRODUKTU

Dokładna lokalizacja i resekcja zmiany: Główną zaletą jest możliwość dokładnego zlokalizowania małych guzków płucnych, nawet tych głęboko położonych lub niemożliwych do wyczuć podczas operacji. Umieszczenie widocznego znacznika bezpośrednio w miejscu zmiany kieruje chirurga do wykonania precyzyjnej resekcji klinowej, co zapewnia usunięcie całego guzka oraz minimalizuje usunięcie zdrowej tkanki płucnej.

Wewnętrzna lokalizacja do zabiegu operacyjnego planowego: W przeciwieństwie do niektórych zewnętrznych metod lokalizacji, mikrospirala sprężynowa znajduje się całkowicie wewnątrz organizmu. Głowa spirali jest umieszczana w pobliżu ogniska patologicznego, podczas gdy jej koniec leży na powierzchni osierdzia trzewnego. Brak zewnętrznych przewodów lub elementów umożliwia pacjentowi swobodne i komfortowe poruszanie się, co pozwala zespołowi chirurgicznemu zaplanować zabieg torakoskopii wideo (VATS) w sposób planowy, zazwyczaj w ciągu 24 godzin, bez powodowania dyskomfortu u pacjenta ani ograniczania jego ruchomości.

Minimalne uszkodzenie i mniejsza liczba powikłań: Delikatna i miękka struktura spirali sprężynowej, możliwa dzięki nadelastyczności stopu nitinolu, została zaprojektowana w celu minimalizacji uszkodzenia prawidłowej tkanki płucnej. Jej zdolność do poruszania się wraz z cyklem oddechowym znacznie zmniejsza ryzyko typowych powikłań związanych z nakłuciem płuc, takich jak pneumotoraks (zapadnięcie się płucha), krwotok w obrębie płuc oraz infekcja. Dzięki temu doświadczenie pacjenta jest bezpieczniejsze, a proces rekonwalescencji przebiega szybciej.

Zabezpieczony prawem patentowym oryginalny projekt: Konfiguracja mikro-sprężynowych cewek w stylu „pagody” jest zabezpieczonym prawem patentowym, oryginalnym projektem, stanowiącym istotną innowację w dziedzinie interwencyjnej pulmonologii. Ta innowacyjna struktura zapewnia stabilne zakotwiczenie i niezawodne działanie.

Ułatwia diagnozę patologiczną: Podczas zabiegu VATS (torakoskopia wideo wspomagana przez kamerę) zmianę można łatwo zlokalizować, delikatnie pociągając za drucik końcowy sprężynowej cewki widoczny na powierzchni płuc. To bezpośrednie wizualne i dotykowe wsparcie umożliwia zespołowi chirurgicznemu wydajne pobieranie materiału z docelowej tkanki, zapewniając dokładną jakościową diagnozę patologiczną. Ten zoptymalizowany proces – od lokalizacji do diagnozy – ma kluczowe znaczenie dla wczesnego i skutecznego leczenia raka płuc.

Zastosowanie kliniczne i skład

Wskazania: Urządzenie to przeznaczone jest do znakowania i lokalizacji małych obwodowych guzków płucnych (w tym SPN i GGO) przed zabiegiem VATS w celu kierowania resekcją w trakcie operacji.

Wskazania: Urządzenie to przeznaczone jest do znakowania i lokalizacji małych obwodowych guzków płucnych (w tym SPN i GGO) przed zabiegiem VATS w celu kierowania resekcją w trakcie operacji.

Skład urządzenia: System składa się zazwyczaj z kilku kluczowych elementów: sprężyny cewkowej wykonanej ze stopu pamięciowego nitinolu, igły prowadzącej, igły nakłuwającej, tłoczka oraz różnych elementów łączących i uchwytów wykonanych ze stali nierdzewnej przeznaczonej do zastosowań medycznych i poliwęglanu. Całe urządzenie jest sterylne i przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.

Przebieg procedury: Procedura wykonywana jest pod kontrolą tomografii komputerowej (CT). Igłę nakłuwającą wprowadza się do obszaru docelowego, a następnie przez tę igłę wprowadza się cewkę sprężynową. Po uwolnieniu cewka przyjmuje swoje zaprogramowane wcześniej kształty, zakotwiczając się w tkance sąsiadującej z guzkiem. Następnie igłę nakłuwającą wycofuje się, pozostawiając w tkance wyłącznie miękką, elastyczną cewkę.

Dane kliniczne i skuteczność

Badania kliniczne wykazały wysoką skuteczność i bezpieczeństwo tej techniki lokalizacji za pomocą cewki sprężynowej. W wieloośrodkowym badaniu klinicznym obejmującym 93 pacjentów z 98 guzkami płucnymi wskaźnik powodzenia lokalizacji wyniósł 100%, a wszystkie guzki zostały pomyślnie usunięte. Urządzenie otrzymało najwyższe oceny pod względem łatwości użytkowania, widoczności w obrazowaniu oraz wydajności wyciągania. Istotne jest, że w tym badaniu nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych takich jak pneumokokowej , krwawienie ani infekcja. Badania porównawcze wykazały również, że technika lokalizacji za pomocą cewki sprężynowej wiąże się z krótszym czasem procedury w porównaniu do innych metod, zachowując przy tym porównywalne bezpieczeństwo i skuteczność.

Podsumowanie

Cewka sprężynowa z lokalizacyjnym stopem pamięciowym nitinolu to zaawansowane, inteligentne urządzenie medyczne, które przekształca skomplikowane zabiegi chirurgiczne w precyzyjne i kontrolowalne procedury. Dzięki wykorzystaniu wyjątkowych właściwości stopów pamięciowych zapewnia bezpieczne, skuteczne i minimalnie inwazyjne rozwiązanie do lokalizacji małych guzków płucnych. Możliwość pozostawienia jej w organizmie, minimalne uszkodzenie tkanek oraz wspieranie dokładnej resekcji chirurgicznej czynią ją niezastąpionym narzędziem w walce z wczesnymi stadium raka płuc, poprawiając wyniki leczenia i jakość życia pacjentów.